新闻中心-陕西森凯组织工程与再生医学科技有限公司

【西安干细胞公司】标准引领|《细胞临床研究单元设置与管理规范》发布实施

12月12日，中国研究型医院学会发布的T/CRHA 103—2024《细胞临床研究单元设置与管理规范》在全国团体标准信息平台发布实施。西安干细胞公司本文件汇聚国...

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【造血干细胞存储】中国多位院士发声：展望细胞治疗，未来有望成为主流。

细胞治疗一直是生命科学中最受重视的前沿领域之一，近年来干细胞产业正处于蓬勃发展阶段。干细胞以其独特的自我更新能力和分化潜能为组织器官修复与再生、解决重大难治性疾...

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【造血干细胞存储】第三方质量检验与安全性评价（二）

关于 UCMSC与肿瘤的关系还存在争议，研究报道的结果也不尽一致，一些研究报道认为 UCMSC治疗抑制肿瘤生长，而也有一些报道认为无影响，但从理论上讲， UCM...

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【造血干细胞存储】重磅政策！国家药监局出台《细胞治疗临床研究技术指导原则》，细胞治疗领域迎来政策春风！

如果用一句话形容细胞疗法，那就是“医学界的希望之光”。无论是被誉为“肿瘤杀手”的CAR-T细胞，还是被称为“万能维修工”的干细胞，细胞疗法在治愈顽疾、修复损伤方...

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【造血干细胞存储】“青年创新塑造新质生产力”，2024世界青年科学家峰会成功召开！

在科技创新浪潮中贡献力量，在全球科技交流中增进友谊，在科技文化融合中展现风采……15日至17日，由中国科学技术协会、浙江省人民政府联合主办的2024世界青年科学...

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【造血干细胞存储】第三方质量检验与安全性评价（一）

第三方评价包括 UCMSC质量检验和安全性评价，药效学实验结果如果有第三方评价结果的一致性更能说明问题。第三方评价是在研发者完成 UCMSC质量标准研究和证实安...

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【造血干细胞存储】 UCMSC产品的质量检验

UCMSC产品的质量检验是指对终产品的质量进行质量检验和质量标准控制。对UCMSC产品实施质量控制的第一步是根据 UCMSC的生物特性和功能设计质量评估指标体系...

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【造血干细胞存储】建立 UCMSC制剂生产工艺技术

UCMSC制剂生产工艺技术是指在大量制备和储存标准化中间产品的基础，根据临床疾病治疗需要设计并建立起来的一系列体外操作过程，实际上包括材料来源及标准、处方、制备...

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【造血干细胞存储】UCMSC产业链中的产业化选择点（三）

临床研究与应用机构UCMSC技术和产品研发产业链中的终点是用于临床疾病治疗，临床研究是UCMSC产业链的zui后一公里，目前只有获得国家临床研究资质的少数大型综...

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【免疫细胞存储】UCMSC产业链中的产业化选择点（二）

2. UCMSC配套型企业这类企业主要是指研发、生产、销售用于UCMSC制备和临床制剂生产的培养试剂、检测试剂、改进型细胞设备和提供检测服务、信息服务、技能培训...

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